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行業(yè)資訊

  • 衛(wèi)計(jì)委:緊急通知嚴(yán)控公立醫(yī)院過快擴(kuò)張

    18 14-06

    醫(yī)藥網(wǎng)6月18日訊 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委近日下發(fā)緊急通知,要求各地控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張,同時(shí)暫停審批公立醫(yī)院新增床位。

  • CFDA表態(tài)新藥審批提速再聞樓梯響

    12 14-06

    醫(yī)藥網(wǎng)6月12日訊 日前,國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)尹力對(duì)外表示,政府購買服務(wù)將成為提升藥品審批效率的重要手段。新藥要上市,首先得通過藥品評(píng)審這一關(guān),而藥品評(píng)審效率,一直是一個(gè)頗具爭(zhēng)議的話題,很多藥企覺得目前的藥品評(píng)審過慢。然而,也有人認(rèn)為,“蘿卜快了不洗泥”,藥品審批的第一要義還是“安全”,在現(xiàn)有的制度和資源有限的情況下,審批速度慢是為了安全所付出的代價(jià)。

  • 發(fā)改委出臺(tái)價(jià)格政策鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)

    12 14-05

    5月8日,據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站消息,發(fā)改委近日印發(fā)了《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,規(guī)定對(duì)低價(jià)藥品取消最高零售限價(jià),生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在不超過規(guī)定日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)前提下,根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定具體購銷價(jià)格,形成更加靈敏反映市場(chǎng)供求的定價(jià)機(jī)制。

  • 發(fā)改委就改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理政策答記者問

    09 14-05

    近日,國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)了《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,出臺(tái)了鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的價(jià)格政策。記者就有關(guān)情況采訪了國(guó)家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人。

  • 中成藥限令將至 英國(guó)中醫(yī)業(yè)發(fā)展陷“兩難”

    25 14-04

    生意社4月28日訊 據(jù)法國(guó)《歐洲時(shí)報(bào)》英國(guó)版報(bào)道,2013年11月21月,英國(guó)藥物與保健品管理局(MHRA)頒布了傳統(tǒng)草藥制品限售法令,稱從2014年4月底起英國(guó)市場(chǎng)上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過傳統(tǒng)草藥注冊(cè)方案(THR),擁有THR標(biāo)志和認(rèn)證號(hào)的才可繼續(xù)銷售。如今限期將至,尚未有任何一種中成藥注冊(cè)THR成功,英國(guó)中醫(yī)界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。

  • 八部委取消低價(jià)藥限價(jià) 國(guó)產(chǎn)藥品能否挑大梁

    17 14-04

    生意社4月17日訊 4月15日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部、財(cái)政部、商務(wù)部等八部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào))(簡(jiǎn)稱“《意見》”)。其中首次明確指出:“對(duì)納入國(guó)家低價(jià)藥品清單的藥品,取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)?!?/p>

  • 藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議召開 藥審改革是核心

    09 14-04

    生意社3月21日訊 經(jīng)過30多年的改革開放實(shí)踐積累,我國(guó)的綜合國(guó)力、經(jīng)濟(jì)實(shí)力、人民生活水平大幅提升,藥物研發(fā)水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平也迅速提升。與此同時(shí),藥品注冊(cè)管理能力,尤其是注冊(cè)審評(píng)能力與藥品創(chuàng)新發(fā)展需求之間的矛盾逐漸突出。

  • 首輪新GMP500多企業(yè)未過 藥品批文成新目標(biāo)

    21 14-03

    生意社1月22日訊 隨著新版GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)第一輪認(rèn)證結(jié)束,將近40%的無菌藥品(法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括無菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等)生產(chǎn)企業(yè)未能順利通過,還在爭(zhēng)取過關(guān)和被淘汰之間掙扎。

  • 發(fā)改委擬試點(diǎn)藥品價(jià)格改革 時(shí)間或在兩會(huì)之后

    17 14-03

    生意社3月5日訊 記者3月4日獲悉,國(guó)家發(fā)改委擬推進(jìn)藥品價(jià)格改革?!熬唧w時(shí)間應(yīng)該在兩會(huì)之后,改革方案的內(nèi)容包括中成藥調(diào)價(jià)、低價(jià)藥目錄等內(nèi)容?!?/p>

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